КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ ПРОВОДИМОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ УСПЕШНУЮ ТРАНСЛЮМИНАЛЬНУЮ КОРОНАРНУЮ АНГИОПЛАСТИКУ И ПОЛУЧАЮЩИХ ЛЕСКОЛ® ФОРТЕ В ДОБАВЛЕНИЕ К СТАНДАРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ. РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ LESQOL

Цель. Основной целью исследования LESQOL было изучение качества жизни и приверженности проводимой терапии у пациентов, перенесших успешную транслюминальную ангиопластику, которым был назначен флувастатин замедленного высвобождения в добавление к стандартному лечению.

Материал и методы. Исследование являлось национальным, проспективным, многоцентровым, наблюдательным. В наблюдение были включены пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие успешную транслюминальную ангиопластику, которым был назначен флувастатин замедленного высвобождения 80 мг/сут (Лескол Форте, Новартис). В исследовании оценивались следующие показатели эффективности и переносимости лечения: показатели качества жизни, оцененные по шкале SF-36, до назначения препарата и в процессе лечения; гиполипидемическая эффективность, приверженность проводимому лечению; нежелательные явления и серьезные нежелательные явления. Продолжительность основного наблюдения составила 6 мес, часть больных наблюдалась в течение 12 мес.

Результаты. В исследование включены 524 пациента (79% мужчин и 21% женщин), завершивших наблюдение в течение 6 мес, из которых 116 пациентов наблюдались в течение 12 мес терапии. Было отмечено достоверное улучшение всех показателей качества жизни, физического и психологического компонентов здоровья пациентов в течение как 6, так и 12 мес терапии флувастатином замедленного высвобождения. Снижение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности составило 30,5% и 54,9%, соответственно, p<0,01, в течение 6 мес и 34,2% и 34,3%, соответственно, p<0,01, в течение 12 мес. При этом уровень холестерина липопротеинов высокой плотности достоверно повышался на 22,5%, p<0,01, в течение 12 мес. В течение исследования было отмечено очень небольшое количество нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей.

Заключение. Исследование показало достоверное улучшение качества жизни и хорошую гиполипидемическую эффективность, а также хорошую переносимость флувастатина замедленного высвобождения у пациентов после ангиопластики коронарных артерий.

Авторы выражают благодарность всем врачам участникам исследования: Абдалиева Ч.А, Алейникова Л.М., Андреева Е.А., Баталова И.А., Бедешева Э.В., Белоусова Л.В., БокучаваН.В., Бузаев И.В., Варнакова Л.Н., Верховцева Ю.О., Гелиг Е.А., Гзогян М.Н., Глу- хова М.М., Демина М.В., Дунаева А.Р., Елисеева Н.П., Заги- дуллин Б.И., Зайцев Ю.Е., Зотов Д.Д., Исмагилов А.Р., Калюта В.А., Карташева Н.А., Кобелева Е.И., Комелов В.Н., Костры- кин М.Ю., Котельникова А.Н., Крохалев А.Н., Кузякина М.В., Лисина С.В., Лихоманов К.С., Лукина Е.Ю., Ляшенко С.А., Мальгина М.П., Масычева Т.Г., Мещерякова М.А., Мильце- ва Е.С., Минкин С.Р., Михайловская Е.Н., Молчанова И.В., Мо- сина В.А., Никонорова Н.Н., Новрузова З.М., Новыйдарско- ва И.Н.,Перчаткин В.А.,Платонова И.А,ПоляковскаяН.Л.,По- пелышева А.Э., Поспелова Н.В., Придачина В.Л., Рахматул- лина А.Р., Романова Е.Е, Рыбальченко Е.В., Рыжов С.А., Са- вицкая Е.А., Сапронова О.П., Свешников Ю.Г., Свиридова В.В., Сергеенко Т.Н., Синотова Т.Н., Смигельский И.С., Соломко Л.М., Сплендер Е.И., Степанова А.Ю., Стрежова Л.Д., Тихо- мирова Ю.И., Тихонов Ю.И., Трофимов Е.А., Трофимова С.Г., Уваров С.Ю., Ушакова В.В., Федоскин В.Н., Федотова Е.Ф., Фетцер Д.В., Филиппова Э.В., Фрид С.А., Фридман Л.М., Хо- лина И.М., Хурс Е.М., Чукаев С.А, Шарипов И.И., Шелехова М.Б., Шульпина Т.А., Щинова О.Н., Щукина Г.И., Юферова О.В., Яманаева И.Е., Ямилова А.Г.

1. Алекян Б.Г. Эндоваскулярная хирургия заболеваний сердца и сосудов: со- временное состояние и перспективы развития. Российские медицинские вести 2004; 4: 65-68.

2. Ruygrok P.N., de Jaegere P.T., van Domburg R.T. et al. Clinical outcome 10 years after attempted percutaneous transluminal coronary angioplasty in 856 patients. J Am Coll Cardiol 1996; 27(7): 1669–77.

3. Smith S.C.Jr., Blair S.N., Bonow R.O. et al.AHA/ACC Scientific Statement:AHA/ACC guidelines for preventing heart attack and death in patients with atherosclerotic cardiovascular disease: 2001 update: Astatementfor healthcare professionals from the American Heart Association and the American College of Cardiology. Circulation 2001; 104(13): 1577-9.

4. Herd J.A., Ballantyne C.M., Farmer J.A. et al. Effects of fluvastatin on coronary atherosclerosis in patients with mild to moderate cholesterol elevations (Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study [LCAS]). Am J Cardiol 1997; 80(3): 278-286.

5. Serruys P.W., Foley D.P., Jackson G. et al. A randomized placebo-controlled trial offluvastatin for prevention ofrestenosis after successful coronary balloon angioplasty; finalresults ofthe fluvastatin angiographic restenosis (FLARE) trial. EurHeartJ 1999; 20(1): 58-69.

6. Serruys P.W., de Feyter P., Macaya C. et al. Fluvastatin for prevention of cardiac events following successful first percutaneous coronary intervention: a randomized controlled trial. JAMA 2002; 287(24): 3215-3222.

7. Ballantyne C.M., Riegger G., Moore N. et al. Fluvastatin reduces cardiac mortality in patients with coronary heart disease. Cardiovasc Drugs Ther 2004; 18(1):67-75.

8. Ware J.E., Snow K.K., Kosinski M., Gandek B. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide. Boston, MA: New England Medical Center, The Health Institute; 1993.

9. Ware J.E., Kosinski M., Keller S.D. SF-36 Physical and MentalHealth Summary Scales: A User`s Manual. Boston, MA: The Health Institute; 1994.

10. Инструкция по обработке данных, полученных с помощью опросника SF- 36. Компания Эвиденс — Клинико-фармакологические исследования. Доступна на http://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/sf36.pdf.

11. Сусеков А.В., Булатов В.А., Вигдорчик А.В. Качество жизни и приверженность проводимой терапии у пациентов, перенесших успешную транслюминальную коронарную ангиопластику и получающих флувастатин замедленного высвобождения как добавление к стандартному лечению.Протокол открытого наблюдательного исследования. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2010; 6(3): 347-350.

12. Ballantyne C.M., Pazzucconi F., Pinto X. et al. Efficacy and tolerability of fluvastatin extended-release delivery system: a pooled analysis. Clin Ther 2001; 23(2): 177-192.

13. Перова НВ. Исследование нормализующей атерогенные дислипопротеидемии активности и безопасности препарата флувастатина медленного высвобождения (Лескола ЭЛ) в условиях практического здравоохранения России. Атмосфера. Кардиология 2005; 3: 26-30.

14. Мацкеплишвили С.Т., Чахая Г.О., Арипов М.А. с соавт. Качество жизни в отдаленные сроки после стентирования коронарных артерий у больных острым коронарным синдромом. Бюлл НЦССХ им А.Н.Бакулева РАМН (приложение) 2009;10(1):253-258.

15. PoldermansD., Schouten O., Bax J. et al. Reducing cardiac risk in non-cardiac surgery: evidence from the DECREASE studies. EuropeanHeartJournal Supplements 2009; 11 (Supplement A): A9–A14.

16. Schouten O., Boersma E., Hoeks S.E. et al. Fluvastatin and Perioperative Events in Patients Undergoing Vascular Surgery. N Engl J Med 2009; 361(10): 980-9.

17. Poldermans D., Bax J.J., Boersma E. et al. The Task Force for Preoperative Cardiac Risk Assessment and Perioperative Cardiac Management in Non-cardiac Surgery of the European Society of Cardiology (ESC) and endorsed by the European Society ofAnaesthesiology (ESA). Guidelines for pre-operative cardiac risk assessment and perioperative cardiac management in non-cardiac surgery. EurHeartJ 2009; 30(22):2769-812.

18. Poldermans D., Bax J.J., Boersma E. с соавт. Рабочая группа Европейского общества кардиологов (ESC) при поддержке Европейского общества анестезиологов (ESA). Рекомендации по оценке сердечно-сосудистого риска перед операциями и тактике ведения пациентов при некардиальных операциях. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2010; 6(3): 391- 412.