ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ФИКСИРОВАННЫХ КОМБИНАЦИЙ РАМИПРИЛА И ГИДРОХЛОРТИАЗИДА У ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ С ВЫСОКИМ И ОЧЕНЬ ВЫСОКИМ РИСКОМ РАЗВИТИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ (ИССЛЕДОВАНИЕ ОПТИМИСТ 2): РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСРАВНИТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель. Оценить эффективность и безопасность терапии пациентов с артериальной гипертензией (АГ) 2-3 степени с высоким и очень высоким риском сосудистых осложнений при назначении фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлортиазида в реальной клинической практике.  Материал и методы. В открытое неконтролируемое несравнительное многоцентровое исследование IV фазы были включены 427 пациентов с АГ 2 или 3 степени с высоким или очень высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, не достигнувших целевого уровня артериального давления (АД) на фоне предшествующей терапии. Пациенты в течение 8 нед получали фиксированную комбинацию рамиприла и гидрохлортиазида. При недостаточном антигипертензивном эффекте увеличивали дозу препарата и/или добавлялся амлодипин. Оценивали достижение целевого уровня АД (<130/80 мм рт.ст.), безопасность терапии.  Результаты. Полностью завершили исследование 420 пациентов (98,4%). Через 8 нед у 273 (65%) пациентов терапия была двухкомпонентной в виде фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлортиазида, у 147 (35%) пациентов — трехкомпонентная терапия (рамиприл, гидрохлортиазид и амлодипин). Целевой уровень АД был достигнут у 408 (97,14%) пациентов, не достигнут у 12 (2,86%) пациентов. Из исследования выбыли 7 человек (4 — из-за нежелательных явлений в виде сухого кашля, 3 — из-за нарушения протокола исследования). Как пациенты, так и врачи отметили хорошую эффективность и переносимость препарата. Заключение. Результаты антигипертензивной терапии с использованием фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлортиазида высоко оценили как врачи, так и пациенты. Назначение этой комбинации делает реальным достижение целевого уровня АД у большинства пациентов с АГ .

1. Shal'nova S., Kukushkin S., Monoshkina E., Timofeeva T. Arterial hypertension and adherence to therapy. Vrach 2009; 12; 39-42. Russian (Шальнова С., Кукушкин С., Моношкина Е., Тимофеева Т. Артериальная гипертония и приверженность терапии. Врач 2009; 12; 39-42).

2. National guidelines for diagnosis and treatment of hypertension. The Experts Committee of RMSAH and RSSC. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika 2008; 7(6) prilozhenie 2:1-32. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению артериальной гипертонии. Комитет экспертов РМОАГ и ВНОК. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2008; 7(6) приложение 2:1-32).

3. Kobalava Z.D., Kotovskaya J.V. Implication of the fixed combinations in the hypertension treatment. Rational Pharmacother Card 2010;6(4):550-557. Russian (Кобалава Ж.Д., Котовская Ю.В. Место ком-бинированной терапии с использованием фиксированных комбинаций в лечении артериальной гипертонии. Рациональная фармакотерапия в кардиологии; 6(4): 550 – 557).

4. Leonova M.V., Belousov D.Yu., analysis Group of PIFAGOR study. The first Russian pharmacoepidemiological study of hypertension. Kachestvennaya klinicheskaya praktika 2002; 3: 47-53. Russian (Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Первое Российское фармакоэпидемиологическое исследование артериальной гипертонии. Качественная клиническая практика 2002; 3: 47-53).

5. Leonova M.V., Belousov D.Yu., Shteynberg L.L., analysis Group of PIFAGOR study. Analysis of the medical practice of antihypertensive therapy in Russia (according to a study PYTHAGOR III). Farmateka 2009;12: 98-103. Russian (Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Анализ врачебной практики проведения антигипертензивной терапии в Рос-сии (по данным исследования ПИФАГОР III). Фарматека 2009;12: 98-103).

6. Wrignt J.T., Bakris G. Greene T. et al. Effect of blood pressure lowering and antihypertensive drug class on progressione of hypertensive kidney disease: results from the AASK trial. JAMA 2002; 288(19): 2421-2431.

7. Kaplan N.M. The CARE Study: a postmarketing evaluation of ramipril in 11 100 patients. The clinical Altace Real World Efficacy(CARE) Investigators. Сlin Ther 1996; 18(4): 658-70.

8. Agabiti-Rosei E., Ambrosioni E., Dal Palu С. et al. Ramipril cardioprotective evaluation study on behalf oF the RACE study group. J Hypertens 1995; 13: 1325-1334.

9. The Heart Outcomes Prevention Evaluation study Investigators. Effects of angiotensin-convertingenzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Engl J Med 2000; 342: 145-53.

10. Lüders S., Schrader J., Berger J. et al. The PHARAO study: prevention of hypertension with the angiotensin-

11. converting enzyme inhibitor ramipril in patients with high-normal blood pressure: a prospective, randomized, controlled prevention trial of the German Hypertension League. J Hypertens 2008;26(7):1487-96.

12. ALLHAT Officers and Coordinators for The ALLHAT Collaborative Research Groopp Major outcomes high – risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium chanel blocker vs diuretic The Antihypertensive and Lipid –Lowering Treatment Prevent Heart At-tact Trial( ALLHAT). JAMA 2002; 288(23): 2981-2997.

13. Law M., Waid N., Morris J., Jordan R. Value of low dose combination treatment with blood pressure lovering drugs analisis of 354 randomised trials. BMJ 2003; 326(7404): 1427.

14. Chazova I.E., Ratova L.G. Combination therapy of hypertension. In: Chazov E.I., Chazova I.E., editors. Guidelines for hypertension. Moscow: Media Medika; 2005; 655—677. Russian (Чазова И.Е., Ра-това Л.Г. Комбинированная терапия артериальной гипертонии. В: Чазов Е.И., Чазова И.Е., редакторы. Руководство по артериальной гипертонии. М: Медиа Медика; 2005; 655—677).

15. Psaty B. Lumley T. Furberg C. Health outcomes associated with various antihypertensive therapies used as first-line agents. JAMA 2003; 289; 2534-44.

16. Kolos I.P., Martynyuk T.V., Safaryan A.S. et al. The study of efficacy of angiotensin converting enzyme inhibitor ramipril and its combination with hydrochlorothiazide in patients with hypertension and overweight: the KhARIZMA study. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika 2008; 2; 65-71. Russian (Колос И.П., Мартынюк Т.В., Сафарян А.С. и др. Изучение эффективности терапии ингибитором ангиотензин-превращающего фермента рамиприлом и его комбинации с гидрохлортиазидом у пациентов с артериальной гипертонией и избыточной массой тела: исследование ХАРИЗМА. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2008; 2; 65-71).

17. Chazova I.E., Martynyuk T.V., Nebieridze D.V. et al. Comparative efficacy of different doses of fixed combinations of ramipril andhydrochlorthiazide. Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika 2010; 9(4); 25-31. Russian (Чазова И.Е., Мартынюк Т.В., Небиеридзе Д.В. и др. Сравнительная эффективность лечения фиксированными комбинациями различных доз рамиприла и гидрохлортиазида. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2010; 9(4); 25-31).

18. Fomin V.V., Moiseev S.V. Ramipril D is the fixed combination of antihypertensive drugs. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya 2010;19(4) 62-66. Russian (Фомин В.В., Моисеев С.В. Рамиприл Д — фиксированный комбинированный антигипертензивный препарат. Клиническая фармакология и терапия 2010;19(4): 62-66).