АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОЭМБОЛИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ ПЕРОРАЛЬНЫМИ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ У ПАЦИЕНТОВ С НЕКЛАПАННОЙ ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ

Фибрилляция предсердий (ФП) является фактором риска развития тромбоэмболических осложнений, требующих назначения антагонистов витамина К (варфарина) или новых пероральных антикоагулянтов (апиксабана, дабигатрана и ривароксабана).

Цель. Анализ влияния на бюджет применения апиксабана в качестве альтернативы варфарину, дабигатрану и ривароксабану у пациентов с неклапанной ФП в Российской Федерации (РФ).

Материал и методы. Анализ осуществляли с позиции бюджета здравоохранения в рамках временного горизонта, составившего 5 лет, с использованием фармакоэкономической модели, разработанной Pharmerit International (Роттердам, Голландия) и адаптированной для условий системы здравоохранения РФ. Частота сердечно - сосудистых осложнений в модели соответствовала результатам сравнительных клинических исследований ARISTOTLE, AVERROES, RE-LY, ROCKET-AF. Проведенный анализ предполагал, что в начале исследования 100% пациентов с ФП переводятся с терапии варфарином, дабигатраном или ривароксабаном на апиксабан. Анализ проводили с учетом допущения, что пациенты полностью привержены к терапии на протяжении горизонта исследования, т.е. отказ от терапии не учитывался. В рамках исследования учитывали возможность развития эпизодов ишемических и геморрагических инсультов, тяжесть которых соответствовала ранее опубликованным данным, характерным для российской популяции пациентов. Представленное исследование проводилось с учетом двух сценариев, в одном из которых стоимость терапии антикоагулянтами определялась на основании средневзвешенных цен государственных закупок за период с 01.04.14 по 01.04.15, в то время как альтернативный сценарий, целью которого было продемонстрировать возможную экономию бюджета системы здравоохранения на фоне включения лекарственного средства апиксабан в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), учитывал, что стоимость дабигатрана и ривароксабана соответствовала зарегистрированной предельной отпускной цене с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки, а стоимость апиксабана – предполагаемой предельной отпускной цене, которую компания-производитель планирует зарегистрировать в случае включения препарата в перечень ЖНВЛП, с учетом 10% НДС и 10% оптовой надбавки. Затраты на терапию осложнений соответствовали тарифу ОМС по г. Санкт-Петербургу на 2015 г.

Результаты. Согласно эпидемиологическим данным, расчетная численность пациентов с неклапанной ФП, нуждающихся в терапии антикоагулянтами, в масштабах РФ достигает 1196,6 тыс. чел. В соответствии с результатами проведенного исследования, терапия с применением апиксабана существенно снижает частоту всех сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с варфарином и ривароксабаном. Результаты анализа влияния на бюджет, полученные с учетом цен аукционов за период с 01.04.14 по 01.04.15, демонстрируют снижение нагрузки на бюджет при включении апиксабана в схемы лечения ФП. Так, возможная экономия ресурсов системы здравоохранения достигает 10,9 млрд. руб. по сравнению с дабигатраном и 39,2 млрд. руб. по сравнению с применением ривароксабана. Данное преимущество объясняется как более низкой стоимостью апиксабана по отношению к препаратам сравнения, так и снижением стационарных затрат на терапию осложнений. В то же время, перевод пациентов с варфарина на апиксабан увеличивает нагрузку на бюджет в 2,81 раза, однако полученные ранее данные демонстрируют экономическую целесообразность дополнительных затрат на апиксабан, позволяющих достичь значимых с клинической точки зрения преимуществ. Результаты, полученные на основе цены, подразумевающей включение апиксабана в перечень ЖНВЛП, продемонстрировали, что в данном случае экономия бюджета системы здравоохранения будет достигать 127-129 млрд. руб. за 5 лет (в среднем 26%) по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном. Что касается сравнения апиксабана с варфарином, суммарные затраты на терапию увеличатся в 2,72 раза.

Заключение. Включение апиксабана в схемы лечения неклапанной фибрилляции предсердий позволяет существенно снизить нагрузку на бюджет системы здравоохранения по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном, а также снижает частоту сердечно - сосудистых осложнений по сравнению с варфарином. Это позволяет рекомендовать включение препарата в федеральные и региональные программы по профилактике тромбоэмболических осложнений у данной группы пациентов.

1. National guidelines for the diagnosis and treatment of atrial fibrillation (2012). Available at: http://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf. Acccessed by 18.04.2015. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению фибрилляции предсердий (2012). Доступно на http://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf. Проверено 18.04.2015).

2. Wilke T., Groth A., Mueller S., et al. Incidence and prevalence of atrial fibrillation: an analysis based on 8.3 million patients. Europace 2013; 15: 486 - 93.

3. Gallagher A.M., Rietbrock S., Plumb J., van Staa T.P. Initiation and persistence of warfarin or aspirin in patients with chronic atrial fibrillation in general practice: do the appropriate patients receive stroke prophylaxis? J Thromb Haemost 2008; 6 (9):1500-6.

4. Lyman G.H. Comparative Effectiveness Research in Oncology. The Oncologist 2013; 18: 752-9.

5. Soria J.C., Blay J., Spano J., et al. Added value of molecular targeted agents in oncology. Ann Onc 2011; 22: 1703 - 16.

6. Sullivan S., Mauskopf J., Augustovski F., et al. Budget ImpactAnalysis—Principles of GoodPractice: Report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice IITask Force. Value in health 2014; 17(1): 5-14.

7. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J., et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365(11):981-92.

8. Connolly S.J., Eikelboom J., Joyner C., et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;364(9):806-17.

9. Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009;361(12):1139-151.

10. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365(10):883-91.

11. Mitchell S.A Simon T Raza S et al., The efficacy and safety of oral anticoagulants in warfarin-suitable patients with nonvalvular atrial fibrillation: systematic review and meta-analysis. Clin Appl Thromb Hemost 2013;19(6): 619-31.

12. Rudakova A.V., Parfenov V.A. Pharmacoeconomic aspects of prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation: the use of apixaban compared with warfarin and aspirin. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10 (3): 275-82. Russian (Рудакова А.В., Парфенов В.А. Фармакоэкономические аспекты профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: применение апиксабана по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014; 10 (3): 275-82).

13. Wolowacz S., Samuel M., Brennan V., et al. The cost of illness of atrial fibrillation: a systematic review of the recent literature. Europace 2011; 13: 1375–85.

14. Karpov Yu.A. Apixaban new possibilities for prevention of complications in patients with atrial fibrillation. Atmosphere. News of Cardiology 2013; 4: 2-8. Russian (Карпов Ю.А. Апиксабан: новые возможностипрофилактики осложнений у больныхс фибрилляцией предсердий. Атмосфера. Новости кардиологии 2013; 4: 2-8).