НОВЫЙ АНТИАРИТМИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ. ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЙ, КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, КОНТРОЛИРУЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Рассматривают основные цели и стратегии терапии фибрилляции предсердий (ФП) — одного из самых частых нарушений сердечного ритма. Согласно современным рекомендациям, в настоящее время предпочтительней сочетание стратегий контроля частоты сердечных сокращений у пациентов с ФП, получающих ритм-удерживающую терапию. Один из наиболее эффективных антиаритмических препаратов с обширной доказательной базой, амиодарон, остается препаратом резерва из-за наличия серьезных побочных эффектов. Новый препарат дронедарон обладает электрофизиологическими свойствами, характерными для всех четырех классов антиаритмических препаратов. По результатам мета-анализа рандомизированных клинических исследований, дронедарон уступает амиодарону в эффективности предупреждать рецидивы ФП, однако превосходит классический антиаритмик по безопасности. Однако в 2011 г . дронедарон был внесен Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в список препаратов, нуждающихся в дополнительном анализе в связи с появлением новой информации по безопасности данного антиаритмика.

1. Stewart S., Hart CL, Hole DJ, McMurray JJ. Population prevalence, incidence, and predictors of atrial fibrillation in the Renfrew/Paisley study. Heart 2001; 86: 516-21

2. Nieuwlaat R., Capucci A., Camm AJ et al. Atrial fibrillation management: a prospective survey in ESC members countries: the Euro Heart Survey on Atrial Fibrillation. Eur Heart J 2005; 26:2422-34

3. Lip GYH, Tse H.-F. Management of atrial fibrillation. Review. Lancet 2007; 370: 604–18

4. Nabauer M., Gerth A., Limbourg T. et al. The Registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation: patients characteristics and initial management. Europace 2009; 11:423-34

5. Friberg L., Hammar N., Rosenqvist M. Stroke in paroxysmal atrial fibrillation: report from the Stockholm Cohort of Atrial fibrillation. Eur Heart J 2010; 31:967-75

6. 2011 ACCF/AHA/HRS Focused Update on the Management of Patients With Atrial Fibrillation (Updating the 2006 Guideline. A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation 2011; 123:104-123

7. ESC guidelines 2010 on the management of atrial fibrillation. Eur Heart J 2010; 31(19): 2369–2429

8. Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007;146(12):857-867

9. Van Gelder I.C., Groenveld H.F., Crijns H.J.G.M. et al. Lenient versus strict rate control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2010;362:1363–73

10. Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2002;347:1825–33

11. Hohnloser S.H., Kuck K.-H., Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation – Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet 2000;356:1789–94

12. Carlsson J., Miketic S., Windeler J. et al. Randomized trial of rate-control versus rhythm-control in persistent atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2003;41:1690–6

13. Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств. М.: ООО Медицинское информационное агентство, 2005. - 1528 с.

14. Epstein A.E., Bigger J.T., Wyse D.G. Events in the Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST): mortality in the entire population enrolled. Am Coll Cardiol 1991;18:14-9

15. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med 1992;327:227-33

16. McNamara R.L., Bass E.B., Miller M.R. et al. Management of new onset atrial fibrillation (evidence report/technology assessment). In: Agency for Healthcare Research and Quality. 2001, Publication No. AHRQ 01-E26.

17. Canadian Trial of Atrial Fibrillation (CTAF) Roy D, Talajic M, Dorian P et al. Amiodarone to prevent recurrence of atrial fibrillation. N Engl J Med 2000;342:913–20

18. Piccini J.P., Hasselblad V., Peterson E.D. et al. Comparative efficacy of dronedarone and amiodarone for the maintenance of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2009; 54(12):1089-95

19. Hohnloser S.H., Crijns H.J.G.M., van Eickels M. for the ATHENA investigators. Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fibrillation N Engl J Med 2009; 360: 668–78

20. Singh B.N., Connolly S.J., Crijns H.J.G.M. et al. for the EURIDIS and ADONIS Investigators. Dronеdarone for Maintenance of Sinus Rhythm in Atrial Fibrillation or Flutter. N Engl J Med 2007;357:987-99

21. Kober L., Torp-Pedersen C., McMurray J.J. et al. Increased mortality after dronedarone therapy for severe heart failure N Engl J Med 2008;358:2678-2687

22. Lehner J.P., Connolly S. Sanofi provides Multaq® Phase IIIb PALLAS trial update. Available on: http://www.europeanpharmaceuticalreview.com/8099/news/industry-news/sanofi-provides-multaq%c2%ae-phase-iiib-pallas-trial-update. Date of access 17.10.2011

23. Lowes R. New FDA Watch List Has Drug Making Fifth Straight Appearance. Available on: http://www.medscape.com/viewarticle/746530. Date of access 17.10.2011

24. Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified by the Adverse Event Reporting System (AERS) between January — March 2011. Available on: http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects/UCM082196. Date of access: 17.10.2011

25. FDA U.S. Food and drug admimistration. U.S. department for Health and Human Services. Available on: http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/Ad-verseDrugEffects/ucm258366.htm. Date of access 17.10.2011

26. FDA Drug Safety Communication: Multaq (dronedarone) and increased risk of death and serious cardiovascular adverse events. Available on: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm264059.htm. Date of access 17.10.2011

27. Questions and answers on the review of Multaq (dronedarone). EMA/CHMP/706259/2011. Available on: http://www.ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Date of access 17.10.2011

28. European Medicines Agency recommends restricting use of Multaq. EMA/CHMP/718819/2011. Available on: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/contacts/CHMP/people_listing_000025.jsp&murl=menus/about_us/about_us.jsp&mid=WC0b01ac0580028d98&jsenabled=true. Date of access 17.10.2011