От редактора.

Цель. Доказать преимущества длительной контролируемой терапии АГ в сравнении с обычной стандартной терапией, назначаемой в реальной клинической практике больным мягкой и умеренной АГ.

Материал и методы. Исследование было многоцентровым, рандомизированным, сравнительным, проспективным и проводилось в двух параллельных группах пациентов с мягкой и умеренной АГ. Одна группа пациентов (группа вмешательства) получала строго регламентированную ступенчатую терапию АГ (основанную на ингибиторе ангиотензинпревращающего фермента спираприле), а другая (контрольная группа) продолжала прием обычной стандартной гипотензивной терапии, назначенной врачом поликлиники или другого лечебного учреждения. Длительность исследования составляла 1 год.

Результаты. Всего в исследование ПРОЛОГ было включено 1742 больных, из них 854 человека вошли в основную группу, 888 человек – в контрольную. Выбыли из исследования по различным причинам 220 больных, полностью завершили исследование 1522 человека. Мужчин было 651 (37,6%), женщин – 1081 (62,4%). В обеих группах отмечалось существенное снижение АД, однако во все сроки наблюдения различия между систолическим и диастолическим АД в основной и контрольной группах были высокодостоверны.

Целевые цифры АД (систолическое <140 мм рт.ст., диастолическое <90 мм рт.ст.) существенно чаще регистрировались у больных основной группы, чем у больных контрольной группы (соответственно 69,4% и 39,3% через 3 месяца лечения и 83,6% и 66,9% через 12 месяцев лечения).

Заключение. Более значительное снижение систолического и диастолического АД и более частое достижение целевых цифр АД в результате контролируемой ступенчатой терапии АГ, основанной на Квадроприле, предполагает и лучшее влияние на прогноз жизни больных по сравнению с контрольной группой.

Артериальная гипертензия (АГ) является самым распространенным фактором риска заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во всех экономически развитых странах. Хотя терапия антигипертензивными препаратами снижает этот риск, больные со стабильной мягкой-умеренной гипертензией имеют плохую приверженность к лечению. Причины и уровни неадекватности антигипертензивной терапии этой группы больных общеизвестны.

Цель. Оценить уровень информированности о своем заболевании, адекватности терапии только тех пациентов со стабильной мягкой-умеренной АГ, которые привержены к соблюдению рекомендаций врача по лечению АГ и изменению образа жизни. Дополнительно планировалось выявление возможных причин неадекватности мероприятий по вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Материал и методы. В исследовании приняли участие 76 больных со стабильной мягкой-умеренной АГ. Они не имели серьезных сопутствующих заболеваний и были привержены к соблюдению рекомендаций врача по вторичной профилактике ССЗ. В исследовании использовался опросник ГНИЦ ПМ ”Оценка уровня информированности о своем заболевании больных со стабильной артериальной гипертензией”.

Результаты. Большинство больных (80 – 90%), участвовавших в исследовании не курили, регулярно принимали антигипертензивные препараты. 70% из числа опрошенных достигали целевых уровней АД, в то время как больные с АГ в целом (в российской популяции) лечились регулярно и эффективно в менее чем 30-20% случаев. Вместе с тем, медикаментозная терапия АГ, применяемая опрашиваемыми пациентами, практически не отличалась от той, которая использовалась поликлиническими больными г. Москвы: в обоих случаях предпочтение отдавалось ингибиторам АПФ. Лишь 29% опрошенных знали свой уровень липидов в крови и никто из больных не использовал лекарственные средства, снижаюшие уровень липидов в крови. У половины пациентов, принявших участие в нашем исследовании, был повышен индекс массы тела.

Заключение. Таким образом, неадекватная вторичная профилактика ССЗ у больных, приверженных к соблюдению врачебных рекомендаций связана в основном: 1) с недостаточной информированностью врачей о новых препаратах и схемах лечения; 2) недооценки врачами гиперлипидимии как одного из основных факторов риска заболеваемости и смертности от ССЗ и, как следствие , отсутствие в схемах лечения гиполипидемической терапии; 3) отсутствие должного внимания к такому фактору риска как избыточная масса тела и как следствие - незнание нормативов индекса массы тела больными АГ. 

Освещена проблема широкого распространения на фармацевтическом рынке копий оригинальных препаратов, так называемых «дженериков». Положительная сторона этой экспансии связана с более низкой стоимостью дженериков, что позволяет уменьшить затраты на лечение, однако, появление многочисленных копий оригинального препарата существенно затрудняет оценку качества конкретного дженерика. При этом российские правила регистрации позволяют продавать в стране практически любое средство, хотя бы отдаленно напоминающее оригинал. Широко представлена проблема дорегистрационных исследований биоэквивалентности оригинальных и аналоговых препаратов, терапевтической эквивалентности. Рассмотрены реальные предложения по предотвращению заполнения российского рынка дженериками с недоказанной эффективностью и безопасностью.

Рассмотрена проблема выбора формы нитрата в лечении больных ишемической болезнью сердца. Отмечено значение создания нитратов короткого действия в виде спрея, содержащих нитроглицерин или изосорбид динитрат. Перечислены поликомпонентные эффекты нитратов, обеспечивающих антиангинальный и антиишемический эффект у больных как со стабильной, так и с острыми формами ИБС. Проанализирована проблема побочных эффектов и частота развития толерантности при длительном применении нитратов и способ предотвращения толерантности при прерывистом назначении нитратов. Отмечены широкие возможности современной терапии нитратами через создание специальных лекарственных форм, содержащих в микросферах изосорбида-5-мононитрат.

Цель. Оценить эффективность и безопасность никотиновых жевательной резинки и ингалятора у лиц, желающих отказаться от курения, а также анализ ожидаемого влияния вмешательства на относительный риск (ОР) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Материал и методы. Участники открытого параллельного исследования (169 мужчин 18-60 лет, желающих отказаться от курения) рандомизировались относительно свободного выбора или случайного назначения одной из двух лекарственных форм никотинозаместительной терапии (НЗТ): жевательной резинки (2 или 4 мг никотина в одной подушечке) либо ингалятора (10 мг никотина в одном картридже) Никоретте. Исходно все участники выкуривали ≥15 сиг/д, в течение ≥3 лет. Фаза вмешательства продолжалась 3 месяца, с контрольными визитами через 3, 6 и 12 мес от начала курса НЗТ.

Результаты. Годичные результаты получены для 152 человек (отклик 89.9%). Показатели отказа от курения (некурение с момента прошлого визита, концентрация монооксида углерода (СО) в выдыхаемом воздухе ≤10 ppm) достигали 19.7%, уменьшения интенсивности курения (курение ≤50% от исходного количества сиг/д) – 35.5%. От формы НЗТ и способа ее назначения (выбор или его отсутствие) эффективность вмешательства не зависела. Вероятность отказа от курения существенно уменьшалась при выраженной никотиновой зависимости и курении окружающих.

Использование НЗТ не сопровождалось ухудшением объективных показателей состояния здоровья (артериальное давление, частота сердечных сокращений, ЭКГ-параметры, масса тела, индекс массы тела) и самооценки здоровья. Никоретте обладал удовлетворительной безопасностью и хорошо переносился.

Прогнозируемое снижение ожидаемого ОР смерти от ССЗ составило до 19%, снижение ОР общей смертности – до 21%.

Заключение. Эффективность и безопасность НЗТ в условиях отечественной клинической практики соответствуют таковым в международных исследованиях. НЗТ может быть рекомендована как один из методов помощи в отказе от курения, снижения риска хронических неинфекционных заболеваний, в том числе ССЗ.

Курение - известный фактор риска многих заболеваний, оказывающий влияние на эффективность и безопасность лечения лекарственными препаратами путем воздействия на течение различных физиологических процессов и модификации метаболизма лекарственных средств. Результаты ряда крупных исследований продемонстрировали снижение эффективности некоторых сердечно-сосудистых препаратов у курящих больных.

Цель. Сравнить эффективность и безопасность селективного и неселективного бета-адреноблокаторов у курящих и некурящих пациентов с хронической ишемической болезнью сердца.

Материал и методы. При помощи проб с физической нагрузкой на тредмиле оценивалась антиангинальная эффективность препаратов у пациентов обеих групп, подбирались эффективные дозы бисопролола и пропранолола.

Результаты. Обнаружено, что курящим больным в 2 раза чаще требуется назначение удвоенных доз препаратов. Выявлена сниженная антиангинальная активность обоих бета-адреноблокаторов у курящих больных, особенно неселективного пропранолола. При оценке параметров спирографии было найдено, что независимо от статуса курения неселективный бета-адреноблокатор пропранолол статистически значимо снижает показатели бронхиальной проходимости по сравнению с исходным уровнем. Кроме того, при лечении пропранололом зарегистрировано большее число побочных эффектов в обеих группах больных, причем у курящих - на 30% больше, чем у некурящих.

Заключение. Курение снижает эффективность и безопасность лечения бета-адреноблокаторами особенно неселективными.

Проанализированы результаты крупномасштабных исследований (QUIET, HOPE, EUROPA, PEACE, CAMELOT) по оценке роли ингибиторов АПФ в лечении больных стабильной ИБС без сердечной недостаточности. Показана эффективность представителей данного класса по влиянию на риск развития коронарных событий, цереброваскулярных осложнений, суммарный риск смерти от сердечно-сосудистых причин. Благоприятные терапевтические последствия ингибирования активности РАС у больных без дисфункции левого желудочка продемонстрированы в исследовании EUROPA с периндоприлом 8 мг и исследовании HOPE с рамиприлом 10 мг, что послужило основанием для включения данных препаратов в рекомендации по лечению всех больных стабильной ИБС после инфаркта миокарда дополнительно к антитромбоцитарным, липидснижающим средствам и бета-блокаторам. 

Оригинальный текст Заключения, подготовленный экспертами Европейского общества кардиологов по применению ингибиторов АПФ при сердечно-сосудистых заболеваниях, был опубликован в European Heart Jornal, 2004;25:1454-1470.

Комитет по практическим рекомендациям Европейского общества кардиологов: Silvia G. Priori (председатель) (Италия), Maria Angeles Alonso Garcia (Испания), Jean-Jacques Blanc (Франция), Andrzej Budaj (Польша), Martin Cowie (Великобритания), Veronica Dean (Франция), Jaap Deckers (Нидерланды), Enrique Fernandez Burgos (Испания), John Lekakis (Греция), Bertil Lindahl (Швеция), Gianfranco Mazzotta (Италия), Keith McGregor (Франция), Joao Morais (Португалия), Ali Oto (Турция), Otto A. Smiseth (Норвегия)

Рецензенты: Maria Angeles Alonso Garcia (координатор) (Испания), Diego Ardissino (Италия), Cristina Avendano (Испания), Carina Blomstrem-Lundqvist (Швеция), Denis Clement (Бельгия), Helmut Drexler (Германия), Roberto Ferrari (Италия), Keith A. Fox (Великобритания), Desmond Julian (Великобритания), Peter Kearney (Ирландия), Werner Klein (Австрия), Lars Kober (Дания), Giuseppe Mancia (Италия), Markku Nieminen (Финляндия), Witold Ruzyllo (Польша), Maarten Simoons (Нидерланды), Kristian Thygesen (Дания), Gianni Tognoni (Италия), Isabella Tritto (Италия), Lars Wallentin (Швеция)

В первом из предлагаемых Вашему вниманию материалов этой серии представлен обзор действующего законодательства в сфере медицинских услуг в Российской Федерации.