Эффективность фиксированной комбинации розувастатина и эзетимиба при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии по данным регистра РЕНЕССАНС
https://doi.org/10.20996/1819-6446-2025-3205
EDN: XSPXJN
Аннотация
Цель. Изучить адекватность и эффективность назначаемой пациентам с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (геСГХС) гиполипидемической терапии (ГЛТ), включая фиксированные комбинации (ФК) розувастатина с эзетимибом, а также оценить частоту достижения целевого уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП).
Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ клинико-демографических данных 3151 пациентов с геСГХС из регистра РЕНЕССАНС, относящихся к категории высокого/очень высокого сердечно-сосудистого риска. Из 1612 человек, получавших ГЛТ, 477 пациентов принимали сочетание розувастатина в различных дозировках с эзетимибом 10 мг в сутки, как в виде свободной комбинации, так и в виде ФК розувастатина с эзетимибом.
Результаты. Медиана возраста пациентов составила 46,0 [32,0; 57,0] лет. Медиана уровня ХС ЛНП — 6,4 [5,3; 7,8] ммоль/л. Всем пациентам была рекомендована ГЛТ, однако почти половина (49%, n=1539) ее не принимала. Среди 1612 пациентов, принимавших ГЛТ, 703 человека (44%) находились на монотерапии статинами, 697 (43%) — на комбинированной терапии статинами и эзетимибом. Из 477 пациентов, получавших комбинацию розувастатина с эзетимибом, статистически значимо большая часть относилась к активному и трудоспособному возрасту (35-64 года): 335 (80%) vs 86 (20%), p <0,05. Большинство пациентов предпочло ФК розувастатина и эзетимиба: 357 (74,8%) vs 120 (25,2%) на свободной комбинации, p <0,05. Среди пациентов на ФК значимо большее число лиц предпочло прием препарата Зенон® по сравнению с другими ФК: 212 (44,4%) vs 145 (30,4%), p <0,05. На фоне терапии зафиксировано снижение уровня ХС ЛНП по сравнению с исходными значениями: на 61% в группе свободной комбинации и на 65% в группе ФК, включая снижение на 67% в подгруппе, получавшей Зенон® (p <0,001). Частота достижения целевого уровня ХС ЛНП у пациентов с высоким/очень высоким сердечно-сосудистым риском с геСГХС была статистически значимо ниже в группе свободной комбинации по сравнению с ФК, особенно при применении препарата Зенон®: 5,8% (n=7), 17,9% (n=26) и 21,7% (n=46), соответственно, p <0,01.
Заключение. Применение ФК розувастатина и эзетимиба у пациентов с геСГХС способствует повышению приверженности терапии и более высокой частоте достижения целевых уровней ХС ЛНП.
Ключевые слова
Об авторах
И. А. АлексееваРоссия
Алексеева Ирина Александровна
Москва
У. В. Чубыкина
Россия
Чубыкина Ульяна Валериевна
Москва
М. В. Ежов
Россия
Ежов Марат Владиславович
Москва
А. В. Тюрина
Россия
Тюрина Александра Вячеславовна
Москва
Т. Е. Колмакова
Россия
Колмакова Татьяна Евгеньевна
Москва
Н. А. Тмоян
Россия
Тмоян Нарек Арамаисович
Москва
А. А. Соколов
Россия
Соколов Алексей Альбертович
Москва
Т. А. Рожкова
Россия
Рожкова Татьяна Алексеевна
Москва
Н. С. Курочкина
Россия
Курочкина Наталья Сергеевна
Москва
И. В. Сергиенко
Россия
Сергиенко Игорь Владимирович
Москва
И. В. Авдеева
Россия
Авдеева Ирина Владимировна
Пенза
В. Э. Олейников
Россия
Олейников Валентин Эливич
Пенза
А. С. Алиева
Россия
Алиева Асият Сайгидовна
Санкт-Петербург
Н. Г. Андросюк
Россия
Андросюк Наталья Григорьевна
Астрахань
М. А. Киселева
Россия
Киселева Мария Алексеевна
Астрахань
Ю. Г. Григорьева
Россия
Григорьева Юлия Григорьевна
Астрахань
А. С. Асекритова
Россия
Асекритова Александра Степановна
Якутск
Е. С. Кылбанова
Россия
Кылбанова Елена Семеновна
Якутск
А. В. Павлова
Россия
Павлова Анна Владимировна
Якутск; Курган
А. И. Ершова
Россия
Ершова Александра Игоревна
Москва
А. Н. Мешков
Россия
Мешков Алексей Николаевич
Москва
В. И. Михайлина
Россия
Михайлина Виктория Игоревна
Москва
А. В. Блохина
Россия
Блохина Анастасия Викторовна
Москва
А. С. Лимонова
Россия
Лимонова Алена Сергеевна
Москва
О. В. Копылова
Россия
Копылова Оксана Викторовна
Москва
А. С. Воробьев
Россия
Воробьев Антон Сергеевич
Сургут
И. Д. Астраханцева
Россия
Астраханцева Ирина Дмитриевна
Сургут
Ю. А. Воробьева
Россия
Воробьева Юлия Александровна
Барнаул
Ю. А. Ермакова
Россия
Ермакова Юлия Александровна
Барнаул
Д. И. Садыкова
Россия
Садыкова Динара Ильгизаровна
Казань
Е. С. Сластникова
Россия
Сластникова Евгения Сергеевна
Казань
Л. Ф. Галимова
Россия
Галимова Лилия Фаридовна
Казань
И. И. Шапошник
Россия
Шапошник Игорь Иосифович
Челябинск
В. В. Генкель
Россия
Генкель Вадим Викторович
Челябинск
А. В. Егорова
Россия
Егорова Антонина Валерьевна
Самара
Н. В. Муха
Россия
Муха Наталья Вячеславовна
Чита
П. В. Василенко
Россия
Василенко Павел Владимирович
Чита
Д. Н. Зайцев
Россия
Зайцев Дмитрий Николаевич
Иркутск
З. Ф. Ким
Россия
Ким Зульфия Фаритовна
Казань
В. К. Зафираки
Россия
Зафираки Виталий Константинович
Краснодар
М. В. Зыков
Россия
Зыков Михаил Валерьевич
Сочи
В А Корнева
Россия
Корнева Виктория Алексеевна
Петрозаводск
Т. Ю. Кузнецова
Россия
Кузнецова Татьяна Юрьевна
Петрозаводск
Ю. А. Малышенко
Россия
Малышенко Юлия Александровна
Калининград
Т. И. Петелина
Россия
Петелина Татьяна Ивановна
Томск
Е. В. Микова
Россия
Микова Екатерина Викторовна
Томск
А. М. Намитоков
Россия
Намитоков Алим Мурадович
Краснодар
Е. Д. Космачева
Россия
Космачева Елена Дмитриевна
Краснодар
И. И. Пшеничникова
Россия
Пшеничникова Ирина Игоревна
Москва
В. О. Константинов
Россия
Константинов Владимир Олегович
Санкт-Петербург
С. Е. Беднова
Россия
Беднова Светлана Евгеньевна
Санкт-Петербург
М. И. Воевода
Россия
Воевода Михаил Иванович
Новосибирск
О. В. Тимощенко
Россия
Тимощенко Ольга Владимировна
Новосибирск
Ю. И. Рагино
Россия
Рагино Юлия Игоревна
Новосибирск
А. Е. Филиппов
Россия
Филиппов Александр Евгеньевич
Санкт-Петербург
А. М. Туктаров
Россия
Туктаров Артур Марсович
Санкт-Петербург
В. С. Гуревич
Россия
Гуревич Виктор Савельевич
Санкт-Петербург
М. В. Музалевская
Россия
Музалевская Мария Вячеславовна
Санкт-Петербург
С. А. Уразгильдеева
Россия
Уразгильдеева Сорейя Асафовна
Санкт-Петербург
Р. А. Хохлов
Россия
Хохлов Роман Анатольевич
Воронеж
С. В. Ярковая
Россия
Ярковая Светлана Владимировна
Воронеж
E. А. Шутемова
Россия
Шутемова Елена Алексеевна
Иваново
Е. В. Куделькина
Россия
Куделькина Екатерина Викторовна
Курган
Н. Н. Бизяева
Россия
Бизяева Наталья Николаевна
Пермь
Список литературы
1. Mensah GA, Fuster V, Murray CJ, Roth GA; Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risks Collaborators. Global burden of cardiovascular diseases and risks, 1990–2022. J Am Coll Cardiol 2023;82(25):2350-473. DOI:10.1016/j.jacc.2023.11.007.
2. Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В. и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):5471. DOI:10.15829/1560-4071-2023-5471.
3. Meshkov AN, Ershova AI, Kiseleva AV, et al. On Behalf Of The Fh-Esse-Rf Investigators. The Prevalence of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia in Selected Regions of the Russian Federation: The FH-ESSE-RF Study. J Pers Med 2021;11(6):464. DOI:10.3390/jpm11060464.
4. Ежов М.В., Близнюк С.А., Тмоян Н.А. и др. Регистр пациентов с семейной гиперхолестеринемией и пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска с недостаточной эффективностью проводимой гиполипидемической терапии (РЕНЕССАНС). Российский кардиологический журнал. 2019;(5):7-13. DOI:10.15829/1560-4071-2019-5-7-13.
5. Чубыкина У.В., Ежов М.В., Рожкова Т.А. и др. Пятилетний период наблюдения за пациентами с гомо- и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в регистре РЕНЕССАНС. Атеросклероз и Дислипидемии. 2023;(1);5-18. DOI:10.34687/2219-8202.JAD.2023.01.0001.
6. Чубыкина У.В., Ежов М.В., Рожкова Т.А. и др. Комплаентность пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: 5 лет наблюдения регистра РЕНЕССАНС. Кардиологический вестник. 2023;18(3):35-48. DOI:10.17116/Cardiobulletin20231803135.
7. Cuchel M, Bruckert E, Ginsberg HN, et al.; European Atherosclerosis Society Consensus Panel on Familial Hypercholesterolaemia. Homozygous familial hypercholesterolaemia: new insights and guidance for clinicians to improve detection and clinical management. A position paper from the Consensus Panel on Familial Hypercholesterolaemia of the European Atherosclerosis Society. Eur Heart J. 2014;35(32):2146-57. DOI:10.1093/eurheartj/ehu274.
8. Webster R, Castellano JM, Onuma OK. Putting polypills into practice: challenges and lessons learned. Lancet. 2017;389(10073):1066-74. DOI:10.1016/S0140-6736(17)30558-5.
9. Wald NJ, Law MR. A strategy to reduce cardiovascular disease by more than 80%. BMJ. 2003;326(7404):1419. DOI:10.1136/bmj.326.7404.1419.
10. Agarwal A, Mehta PM, Jacobson T, et al. Fixed-dose combination therapy for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease. Nat Med. 2024;30(4):1199- 209. DOI:10.1038/s41591-024-02896-w. Erratum in: Nat Med. 2024;30(8):2371. DOI: 10.1038/s41591-024-03128-x.
11. Rao S, Jamal Siddiqi T, Khan MS, et al. Association of polypill therapy with cardiovascular outcomes, mortality, and adherence: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Prog Cardiovasc Dis. 2022;73:48-55. DOI:10.1016/j.pcad.2022.01.005.
12. Арутюнов Г.П., Драпкина О.М., Кобалава Ж.Д. и др. Концепция применения комбинированных препаратов с фиксированными дозировками в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Меморандум экспертов Российского кардиологического общества, Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний, Российского научного медицинского общества терапевтов, Российской ассоциации эндокринологов, Ассоциации клинических фармакологов, Евразийской ассоциации терапевтов, Российской ассоциации геронтологов и гериатров. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6074. DOI:10.15829/1560-4071-2024-6074.
13. Колмакова Т.Е., Алексеева И.А., Тмоян Н.А., Ежов М.В. Комбинированная гиполипидемическая терапия розувастатином и эзетимибом — залог успеха в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Медицинский совет. 2024;18(5):22-9. DOI:10.21518/ms2024-124.
14. Bays HE, Davidson MH, Massaad R, et al. Safety and efficacy of ezetimibe added on to rosuvastatin 5 or 10 mg versus up-titration of rosuvastatin in patients with hypercholesterolemia (the ACTE Study). Am J Cardiol. 2011;108(4):523-30. DOI:10.1016/j.amjcard.2011.03.079.
15. Ballantyne CM, Weiss R, Moccetti T, et al. ; EXPLORER Study Investigators. Efficacy and safety of rosuvastatin 40 mg alone or in combination with ezetimibe in patients at high risk of cardiovascular disease (results from the EXPLORER study). Am J Cardiol. 2007;99(5):673-80. DOI:10.1016/j.amjcard.2006.10.022.
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Алексеева И.А., Чубыкина У.В., Ежов М.В., Тюрина А.В., Колмакова Т.Е., Тмоян Н.А., Соколов А.А., Рожкова Т.А., Курочкина Н.С., Сергиенко И.В., Авдеева И.В., Олейников В.Э., Алиева А.С., Андросюк Н.Г., Киселева М.А., Григорьева Ю.Г., Асекритова А.С., Кылбанова Е.С., Павлова А.В., Ершова А.И., Мешков А.Н., Михайлина В.И., Блохина А.В., Лимонова А.С., Копылова О.В., Воробьев А.С., Астраханцева И.Д., Воробьева Ю.А., Ермакова Ю.А., Садыкова Д.И., Сластникова Е.С., Галимова Л.Ф., Шапошник И.И., Генкель В.В., Егорова А.В., Муха Н.В., Василенко П.В., Зайцев Д.Н., Ким З.Ф., Зафираки В.К., Зыков М.В., Корнева В.А., Кузнецова Т.Ю., Малышенко Ю.А., Петелина Т.И., Микова Е.В., Намитоков А.М., Космачева Е.Д., Пшеничникова И.И., Константинов В.О., Беднова С.Е., Воевода М.И., Тимощенко О.В., Рагино Ю.И., Филиппов А.Е., Туктаров А.М., Гуревич В.С., Музалевская М.В., Уразгильдеева С.А., Хохлов Р.А., Ярковая С.В., Шутемова E.А., Куделькина Е.В., Бизяева Н.Н. Эффективность фиксированной комбинации розувастатина и эзетимиба при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии по данным регистра РЕНЕССАНС. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2025;21(3):244-256. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2025-3205. EDN: XSPXJN
For citation:
Alekseeva I.A., Chubykina U.V., Ezhov M.V., Tyurina A.V., Kolmakova T.E., Tmoyan N.A., Sokolov A.A., Rozhkova T.A., Kurochkina N.S., Sergienko I.V., Avdeeva I.V., Oleynikov V.E., Alieva A.S., Androsyuk N.G., Kiselevа M.A., Grigorieva Yu.G., Asekritova A.S., Kylbanova E.S., Pavlova A.V., Ershova A.I., Meshkov A.N., Mikhailina V.I., Blokhina A.V., Limonova A.S., Kopylova O.V., Vorobyev A.S., Astrakhantseva I.D., Vorobyeva Yu.A., Ermakova Yu.A., Sadykova D.I., Slastnikova E.S., Galimovа L.F., Shaposhnik I.I., Genkel V.V., Egorova A.V., Mukha N.V., Vasilenko P.V., Zaitsev D.N., Kim Z.F., Zafiraki V.K., Zykov M.V., Korneva V.A., Kuznetsova T.Yu., Malyshenko Yu.A., Petelina T.I., Mikova E.V., Namitokov A.M., Kosmacheva E.D., Pshenichnikova I.I., Konstantinov V.O., Bednova S.E., Voevoda M.I., Timoshenko O.V., Ragino Yu.I., Filippov A.E., Tuktarov A.M., Gurevich V.S., Muzalevskaya M.V., Urazgildeevа S.A., Khokhlov R.A., Yarkovaya S.V., Shutemova E.A., Kudelkina E.V., Bizyaeva N.N. Effectiveness of fixed-dose combination of rosuvastatin and ezetimibe in heterozygous familial hypercholesterolemia from the RENAISSANCE registry. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2025;21(3):244-256. (In Russ.) https://doi.org/10.20996/1819-6446-2025-3205. EDN: XSPXJN