Освещаются вопросы организации рандомизированных клинических исследований (РКИ), проводящихся по принципам качественной клинической практики (Good Clinical Practice — GCP), рассматривается ситуация с исследованиями в России и в мире. Поднимаются вопросы, которые необходимо решить для повышения качества проводимых РКИ. С этой целью систематизирована информация о российских клинических и эпидемиологических исследованиях. Для улучшения качества представления результатов РКИ группой ученых и редакторов было разработано заявление CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials — Единые стандарты представления результатов испытаний), перевод которого начинает публиковаться в этом номере журнала.

Цель. Оценить влияние разных сочетаний медикаментозных средств в амбулаторном периоде реабилитации на показатели вариабельности ритма сердца (ВРС) у пациентов, перенесших Q-

инфаркт миокарда (Q-ИМ).

Материал и методы. 316 пациентов с перенесенным Q-ИМ рандомизированы в три группы. В течение двух лет после выписки из стационара в контрольной группе из 103 пациентов использована стандартная терапия (ацетилсалициловая кислота, эналаприл, метопролол, симвастатин). В исследуемой 1-й группе из 107 пациентов применен дополнительно триметазидин; во 2-й группе из 106 пациентов использованы рамиприл и карведилол в сочетании с триметазидином. Исходно, через шесть месяцев и через два года регистрировали показатели ВРС, полученные при записи ЭКГ в течение 5 мин.

Результаты. Показатели ВРС во 2-й группе улучшились статистически значимо в большей степени, чем в 1-й и контрольной группах наблюдения. Показатель низких частот LF увеличился во 2-й группе с 223,8±56,2 до 734±90,9 мс2 (p<0,001) против динамики с 217,8±54,3 до 713±88,1 мс2 и с 225,4±49,0 до 589±72,0 мс2 в 1-й и контрольной группах, соответственно. Высокочастотный показатель HF также увеличился во 2-й группе с 189,5±54,4 до 801±97,5 мс2 (p<0,001) по сравнению с динамикой с 176,6±47,3 до 579±91,2 мс2 и с 180,9±50,4 до 487±83,4 мс2 в 1-й и контрольной группах, соответственно. Отмечен прирост SDNN во 2-й группе с 27,8±3,2 до 52,4±4,4 мс (p<0,05) против увеличения с 27,4±2,7 до 41,2±3,8 мс в контрольной и с 26,7±3,0 до 46,5±4,0 мс в 1-й группах. Увеличение RRNN составило во 2-й группе с 664,5±99,0 до 833±98,7 мс (p<0,05) против прироста с 676,2±85,3 до 793±87,6 мс в контрольной и с 658,1±97,2 до 826±92,8 мс в 1-й группах.

Заключение. Двухгодичное лечение пациентов, перенесших Q-ИМ, эналаприлом и метопрололом в составе стандартной терапией способствует улучшению показателей ВРС. Включение триметазидина в эту комбинацию приводит к еще большему улучшению показателей ВРС в постинфарктном периоде. Наилучшие результаты в уменьшении активности симпатической, повышении активности парасимпатической нервной системы и улучшении показателей ВРС достигаются при использовании сочетания триметазидина с рамиприлом и карведилолом.

Цель. Основной целью исследования LESQOL было изучение качества жизни и приверженности проводимой терапии у пациентов, перенесших успешную транслюминальную ангиопластику, которым был назначен флувастатин замедленного высвобождения в добавление к стандартному лечению.

Материал и методы. Исследование являлось национальным, проспективным, многоцентровым, наблюдательным. В наблюдение были включены пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие успешную транслюминальную ангиопластику, которым был назначен флувастатин замедленного высвобождения 80 мг/сут (Лескол Форте, Новартис). В исследовании оценивались следующие показатели эффективности и переносимости лечения: показатели качества жизни, оцененные по шкале SF-36, до назначения препарата и в процессе лечения; гиполипидемическая эффективность, приверженность проводимому лечению; нежелательные явления и серьезные нежелательные явления. Продолжительность основного наблюдения составила 6 мес, часть больных наблюдалась в течение 12 мес.

Результаты. В исследование включены 524 пациента (79% мужчин и 21% женщин), завершивших наблюдение в течение 6 мес, из которых 116 пациентов наблюдались в течение 12 мес терапии. Было отмечено достоверное улучшение всех показателей качества жизни, физического и психологического компонентов здоровья пациентов в течение как 6, так и 12 мес терапии флувастатином замедленного высвобождения. Снижение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности составило 30,5% и 54,9%, соответственно, p<0,01, в течение 6 мес и 34,2% и 34,3%, соответственно, p<0,01, в течение 12 мес. При этом уровень холестерина липопротеинов высокой плотности достоверно повышался на 22,5%, p<0,01, в течение 12 мес. В течение исследования было отмечено очень небольшое количество нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей.

Заключение. Исследование показало достоверное улучшение качества жизни и хорошую гиполипидемическую эффективность, а также хорошую переносимость флувастатина замедленного высвобождения у пациентов после ангиопластики коронарных артерий.

Авторы выражают благодарность всем врачам участникам исследования: Абдалиева Ч.А, Алейникова Л.М., Андреева Е.А., Баталова И.А., Бедешева Э.В., Белоусова Л.В., БокучаваН.В., Бузаев И.В., Варнакова Л.Н., Верховцева Ю.О., Гелиг Е.А., Гзогян М.Н., Глу- хова М.М., Демина М.В., Дунаева А.Р., Елисеева Н.П., Заги- дуллин Б.И., Зайцев Ю.Е., Зотов Д.Д., Исмагилов А.Р., Калюта В.А., Карташева Н.А., Кобелева Е.И., Комелов В.Н., Костры- кин М.Ю., Котельникова А.Н., Крохалев А.Н., Кузякина М.В., Лисина С.В., Лихоманов К.С., Лукина Е.Ю., Ляшенко С.А., Мальгина М.П., Масычева Т.Г., Мещерякова М.А., Мильце- ва Е.С., Минкин С.Р., Михайловская Е.Н., Молчанова И.В., Мо- сина В.А., Никонорова Н.Н., Новрузова З.М., Новыйдарско- ва И.Н.,Перчаткин В.А.,Платонова И.А,ПоляковскаяН.Л.,По- пелышева А.Э., Поспелова Н.В., Придачина В.Л., Рахматул- лина А.Р., Романова Е.Е, Рыбальченко Е.В., Рыжов С.А., Са- вицкая Е.А., Сапронова О.П., Свешников Ю.Г., Свиридова В.В., Сергеенко Т.Н., Синотова Т.Н., Смигельский И.С., Соломко Л.М., Сплендер Е.И., Степанова А.Ю., Стрежова Л.Д., Тихо- мирова Ю.И., Тихонов Ю.И., Трофимов Е.А., Трофимова С.Г., Уваров С.Ю., Ушакова В.В., Федоскин В.Н., Федотова Е.Ф., Фетцер Д.В., Филиппова Э.В., Фрид С.А., Фридман Л.М., Хо- лина И.М., Хурс Е.М., Чукаев С.А, Шарипов И.И., Шелехова М.Б., Шульпина Т.А., Щинова О.Н., Щукина Г.И., Юферова О.В., Яманаева И.Е., Ямилова А.Г.

Цель. Оценить антиангинальную эффективность и безопасность применения никорандила для профилактики и купирования приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) со стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса (ФК).

Материал и методы. В исследование включены 30 больных ИБС (17 мужчин, 13 женщин; возраст 58,6±5,8 лет). Стенокардия II ФК была диагностирована у 16 (52,8%) больных, III ФК — у 14 (47,2%). В течение 2-х нед все пациенты принимали амлодипин 10 мг/сут однократно. Для купирования приступа стенокардии использовали никорандил 10-20 мг, при неэффективности — нитроглицерин. Через 2 нед все пациенты были рандомизированы на 2 группы: больные 1-й группы (n=15) принимали никорандил в дозе 20 мг 3 раза в сутки, больные 2-й группы (n=15) продолжили прием амлодипина в дозе 10 мг/сут. Длительность наблюдения составила 3 мес. Эффективность терапии оценивалась на основании анализа гемодинамических показателей (частота сердечных сокращений, артериальное давление), биоэлектрической активности миокарда (ЭКГ), толерантности к физической нагрузке при велоэргометрическом тесте, показателей суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру. Интенсивность болевых ощущений определялась по шкале Борга, уровень качества жизни — по опроснику общего здоровья (General Health Questionnaire, GHQ-28). Безопасность проводимой терапии оценивалась по результатам лабораторных тестов, включавших клинический и биохимический анализы крови.

Результаты. При терапии никорандилом частота приступов стенокардии уменьшилась на 39% и 60% через 4 и 12 нед лечения, соответственно, (р<0,05) против 31% и 47% (р<0,05) у амлодипина. Длительность приступов стенокардии к 12 нед уменьшилась на 38% и 37% (р<0,05) при терапии никорандилом и амлодипином, соответственно. Продолжительность нагрузки до возникновения приступа стенокардии через 1 мес терапии никорандилом увеличилась на 56% (р<0,05). Количество эпизодов ишемии миокарда уменьшилось на 64% (р<0,05) при терапии никорандилом и на 54% (р<0,05) при терапии амлодипином. Общий балл шкалы GHQ-28 у больных 1-й группы уменьшился на 54% (р<0,05), во 2-й группе — на 44% (р<0,05). Переносимость никорандила у 13 (86,7%) пациентов была хорошей, у 2 (13,3%) — удовлетворительной.

Цель. Изучить связь клинического состояния и функциональных параметров сердца с показателями обмена магния у больных ишемической болезнью сердца (ИБС).

Материал и методы. В исследование включены 480 больных стабильной стенокардией II-III функционального класса. Оценивали клиническое течение заболевания, выраженность тревожно-депрессивного синдрома, толерантность к физической нагрузке, электролитный спектр крови и мочи, систолическую и диастолическую функции левого желудочка, состояние эндотелий-зависимой и эндотелий-независимой вазодилатации, проводили тест с парентеральной магниевой нагрузкой, холтеровское мониторирование ЭКГ.

Результаты. Выявлена широкая распространенность системного дефицита магния (17,9 и 37,5%, соответственно, по сывороточному уровню и содержанию в эритроцитах) у больных ИБС. Выраженность дефицита магния у больных ИБС связана с длительностью заболевания, наличием инфаркта миокарда в анамнезе, глубиной ишемии миокарда, нарушением вазодилатирующей функции эндотелия и диастолического расслабления левого желудочка, тяжестью сопутствующего тревожного расстройства. Дефицит магния у больных ИБС сопровождается изменениями нагрузочных проб.

Заключение. Полученные результаты позволяют считать, что дефицит магния вовлечен в патогенез ИБС.

Цель. Оценить экономическую целесообразность комплекса ресурсосберегающих технологий профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) на рабочем месте.

Материалы и методы. В техническом научно-исследовательском институте с численностью работников 523 человека реализован полный комплекс технологий профилактики ССЗ, включающий профилактическое обследование, профилактическое вмешательство и мониторинг эффективности. Профилактическое обследование включало комплекс методик, направленных на оценку ССЗ и их факторов риска (ФР) (отклик 89,5%). Профилактическое вмешательство, разработанное на основе потребности в профилактике ФР, реализовано в группе вмешательства; группу сравнения составили работники, не участвовавшие в профилактическом консультировании. При проведении анализа экономической целесообразности оценили затраты, ассоциированные с ССЗ и ФР (обращения за медицинской помощью и временная нетрудоспособность), и осуществили анализ «затраты-эффективность».

Результаты. Профилактическое обследование выявило высокую распространенность артериальной гипертонии, метаболических и психоэмоциональных факторов риска на рабочем месте. В результате профилактического вмешательства достигнуто существенное снижение артериального давления (АД), общего холестерина (ОХС), а также отмечена тенденция к снижению сердечно-сосудистого риска (ССР). В группе вмешательства затраты, ассоциированные с ССЗ и их ФР, оказались существенно ниже, чем в группе сравнения (168 584 и 489 500 руб. на 100 человек в год). Анализ «затраты-эффективность» показал, что в группе вмешательства затраты на снижение АД, ОХС и ССР оказались умеренными, в то время как в группе сравнения затраты оказались неэффективными.

Заключение. Реализация цикла технологий профилактики ССЗ на рабочем месте экономически целесообразна как с позиции общества в целом, так и с позиции работодателя.

Атеросклероз является системным заболеванием, поэтому в 18-50% случаев поражение не ограничивается одним сосудистым бассейном. По современным представлениям, повышенная концентрация липопротеида(а) [Лп(а)] является независимым фактором риска атеросклероза коронарных, сонных и периферических артерий. Однако связь полиморфизма апобелка(а) [апо(а)] с развитием мультифокального атеросклероза у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) практически не изучена.

Цель исследования. Изучить взаимосвязь фенотипа апо(а) с наличием мультифокального атеросклероза у больных ИБС.

Материал и методы. 220 пациентов в возрасте от 32 до 76 лет с верифицированным атеросклерозом коронарных и сонных артерий были разделены на две группы в зависимости от наличия (n=22) или отсутствия (n=198) периферического атеросклероза. Всем больным было проведено измерение концентрации показателей липидного спектра, Лп(а) и определены изоформы апо(а) методом SDS электрофореза в полиакриламидном геле с последующим иммуноблотингом.

Результаты. Анализируемые группы больных были сопоставимы по возрасту, полу, классическим факторам риска, включая частоту гиперлипидемии,сахарного диабета и показатели липидного спектра. Концентрация Лп(а) ≥30 мг/дл и низкомолекулярный фенотип (НМФ) апо(а) отмечались чаще у больных с мультифокальным, чем у больных с атеросклерозом коронарных и сонных артерий: 55 и 45% (р=0,372); 73 и 44% (p<0,05). При включении в модель множественного регрессионного анализа пола, возраста, курения и концентрации Лп(а) только курение (β=0,203, p=0,0003) и размер изоформы апо(а) (β=0,191, р=0,0133) имели связь с поражением сосудов нижних конечностей у больных ИБС. У пациентов до 55 лет НМФ апо(а) был наиболее значимым предиктором периферического атеросклероза (β=0,281 p=0,0089), независимо от концентрации Лп(а). Повышенный уровень Лп(а) в совокупности с НМФ апо(а) ассоциировался с более выраженным атеросклерозом коронарных, сонных и периферических артерий.

Заключение. Низкомолекулярный фенотип апо(а) связан с наличием мультифокального атеросклероза у больных ИБС независимо от концентрации Лп(а). Определение фенотипа апо(а) может являться маркером распространенного атеросклеротического процесса, особенно у людей в молодом возрасте. Необходимы дальнейшие исследования связи Лп(а) и фенотипа апо(а) с поражением сосудов нижних конечностей у различных категорий больных.

Цель. Отработка оптимальной схемы приема ликопина и сравнение клинической эффективности двух его лекарственных форм произведенных на основе 1) растительных жиров и 2) молочного протеина (лактоликопина), у пациентов с дислипидемиями.

Материал и методы. На первом этапе для выбора схемы фармакотерапии сравнивали эффективность трех схем приема ликопина (лактоликопина) у пациентов трех групп (n=27, 25 и 28, соответственно) с ишемической болезнью сердца, дислипидемией и повышенным уровнем перекисного окисления липидов (ПОЛ). На втором этапе из 59 больных с дислипидемиями были сформированы две группы, получавшие терапию ликопином в равной дозе в одинаковое время. Больные первой группы (n=28) получали масляный раствор ликопина в капсулах, больные второй группы (n=31) — взвесь порошка лактоликопина, разведенного в 100 мл кипяченой воды. Исследовали уровни общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов высокой (Хс ЛВП) и низкой плотности (Хс ЛНП), триглицеридов (ТГ) и показателя ПОЛ — малонового диальдегида (МДА). Длительность каждого из этапов исследования была 8 нед.

Результаты. Лечение лактоликопином в суточной дозе 10 мг однократно на ночь нормализует показатели липидного обмена и уровня малонового диальдегида так же эффективно, как и трехкратный прием в течение дня 10 мг (или 30 мг/сут), за счет хронофармакологического механизма. Одинаковая эффективность была характерна для вечернего приема лактоликопина в дозах 10 и 30 мг за счет «насыщения» тканей антиоксидантом. Применение лактоликопина привело к значимому снижению уровней ОХС (с 247,1±27 до 186,5±12 мг/дл; p<0,001), Хс ЛНП (с 150,9±17 до 119,3±8 мг/дл; p<0,001), ТГ (с 165,8±12 до 128±10 мг/дл; p<0,001) и МДА (с 2,67±0,2 до 1,3±0,07 нМ/мл; p<0,001) в отличие от приема ликопина на масляной основе.

Заключение. Эффективность влияния лактоликопина на липидный обмен и процессы ПОЛ выше, чем препарата на масляной основе, оптимальный режим его приема 10 мг вечером.

Цель. Провести фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» терапии артериальной гипертонии (АГ), основанной на карведилоле или метопрололе, у пациентов АГ 1 и 2 степени с избыточной массой тела/ожирением в течение 24 нед. Оценить влияние терапии карведилолом на 10-летний ожидаемый риск сердечно-сосудистых осложнений (ССО).

Материалы и методы. В исследование были включены 320 пациентов: 160 пациентов в качестве базовой терапии получали карведилол (К) и 160 пациентов — метопролол (М). Сформированные с помощью рандомизации две группы пациентов были сопоставимы по основным клиническим показателям.

Результаты. К концу исследования систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) снизились по отношению к исходным данным (р<0,0001 для обеих групп). Удвоение дозы бета-адреноблокатора требовалось чаще в группе пациентов, получавших К, перевод на комбинированную терапию этим пациентам требовался реже (p>0,05). Целевые показатели АД были достигнуты в группе К у 96,2% пациентов, в группе М — у 95,5% (р=0,85). К лучше, чем М, влиял на такие метаболические показатели, как уровень глюкозы (р<0,01), липидный спектр, уровень мочевой кислоты. Через 24 нед терапии снижение ожидаемого 10-летнего риска смерти было более выраженным на фоне приема К. Стоимость достижения целевого уровня АД на фоне приема К была примерно в 2,5 раза выше терапии М, но при назначении М расходы на дополнительную терапию были больше. Стоимость снижения на 1% 10-летнего ожидаемого риска смерти от ССО при лечении К составила 1 847 рублей.

Заключение. Терапия, основанная на К, в отличие от терапии М, сопровождается бóльшими затратами при сравнимой эффективности. Дополнительные затраты компенсируются благоприятным эффектом на показатели метаболизма и более выраженным влиянием на снижение 10-летнего ожидаемого риска смерти от ССО, что позволяет рекомендовать К больным АГ и метаболическими факторами риска. Необходимы более длительные исследования, чтобы оценить влияние терапии К на прогноз у пациентов с АГ и сопутствующими метаболическими нарушениями.

Цель. Изучить антигипертензивный и метаболические эффекты комбинации ингибитора АПФ лизиноприла и антагониста кальция амлодипина у лиц с артериальной гипертонией (АГ) и высоким сердечно-сосудистым риском.

Материал и методы. В исследование включен 21 мужчина в возрасте 30-59 лет с АГ и высоким сердечно-сосудистым риском (по европейской шкале SCORE >5%). Всем пациентам исходно и в конце исследования выполнены анкетирование, измерение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений, антропометрические исследования, оценка липидного спектра крови и мочевой кислоты,глюкозотолерантный тест. Эректильную функцию определяли с помощью шкалы Международного индекса эректильной функции. После отмены ранее принимаемых антигипертензивных препаратов всем пациентам были назначены лизиноприл (Листрил, Д-р Редди’с) в дозе 10 мг/сут и амлодипин (Стамло М, Д-р Редди’с) 5 мг/сут. Длительность исследования составила 6 мес.

Результаты. Через 4 нед на фоне комбинированной терапии систолическое и диастолическое АД снизились на 9,3 и 5,2%, а через 24 нед – на 14,7 и 7,2%, соответственно (p<0,05). Целевые уровни АД достигнуты у 85% пациентов. Антигипертензивная терапия продолжительностью 6 мес практически не влияла на показатели липидного спектра, уровни мочевой кислоты,глюкозы натощак и через 2 ч после углеводной нагрузки. У 35% мужчин исходно выявлена эректильная дисфункция легкой и умеренно-легкой степени. На фоне комбинированной антигипертензивной терапии у мужчин с АГ и высоким сердечно-сосудистым риском средние показатели эректильной функции не изменились.

Цель. Сравнить клиническую эффективность и влияние на функцию эндотелия оригинального бисопролола и его дженерика у больных стабильной стенокардией в сочетании с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Материал и методы. В исследование включены 72 пациента: группа 1 — 36 больных, которым назначен оригинальный бисопролол конкор, группа 2 — 36 больных, которым назначен дженерик бисопролола бипрол. Исходно и через 12 нед лечения проведены проба с эндотелий-зависимой вазодилатацией; офисное измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) утром в покое через 2 ч после приема бета-адреноблокатора; суточное ЭКГ-мониторирование; исследование функции внешнего дыхания (ФВД), а также изучены концентрации метаболитов оксида азота.

Результаты. Через 12 нед лечения в обеих группах достигнут гипотензивный и антиишемический эффекты, однако значимые данные об улучшении эндотелиальной функции (р<0,001) получены только у больных группы 1. При суточном ЭКГ-мониторировании в группе 1 отмечено снижение ЧСС через 12 нед с 98,6±2,5 до 58,6±3,5 уд/мин (р<0,001); в группе 2 — с 96,9±4,9 до 66,3±5,6 уд/мин (р<0,001). Достигнутая ЧСС в группе 1 была статистически значимо меньше, чем в группе 2 (р<0,001). Отрицательные изменения ФВД через 4 нед лечения отсутствовали в обеих группах, однако через 12 нед лечения в группе 2 зарегистрировано статистически значимое снижение показателей ФВД.

Заключение. Проведенное сравнение двух препаратов бисопролола — оригинального и дженерика — у больных стабильной стенокардией в сочетании с ХОБЛ выявило большую клиническую эффективность и лучшую переносимость оригинального лекарственного средства.

Цель. Оценить влияние комбинированной терапии ингибитором АПФ периндоприлом, диуретиком с контролируемым высвобождением индапамидом, антагонистом кальциевых каналов дигидропиридинового ряда амлодипином на показатели суточного мониторирования артериального давления (АД), вариабельность сердечного ритма у пациентов с артериальной гипертонией (АГ) в ранний восстановительный период нарушения мозгового кровообращения (НМК).

Материал и методы. Обследованы 39 больных (28 мужчин, 11 женщин) с АГ 1-3 степени в ранний восстановительный период НМК. Периндоприл назначали в дозе 10 мг/сут, индапамид — 1,5 мг/сут. При отсутствии эффекта к комбинированной терапии (ингибитор АПФ+диуретик) добавляли антагонист кальция амлодипин в дозе 5 мг/сут.

Результаты. У пациентов АГ, перенесших острое НМК, применение комбинированной терапии привело к значимому снижению систолического и диастолического АД (на 23,5% и 18,9%, соответственно); нормализации суточного профиля АД (количество «дипперов» увеличилось на 42,2%); улучшению показателя ригидности магистральных сосудов (снижению скорости распространения пульсовой волны на 12,9%) и показателей вариабельности сердечного ритма (увеличение SDNN, PNN50 и RMSSD на 7%, 20% и 25%, соответственно).

Заключение. Показаны преимущества комбинированной терапии (иАПФ, диуретик, антагонист кальция) в лечении пациентов с АГ, перенесших острое НМК.

Цель. Изучить влияние острой физической нагрузки различной интенсивности на показатели липидного обмена у мужчин среднего возраста.

Материал и методы. Клинически здоровым мужчинам (n=54) в возрасте 30-45 лет без ожирения были проведены две пробы с физической нагрузкой средней и высокой интенсивности с последующей оценкой состояния липидного профиля (уровней общего холестерина, холестерина липопротеидов высокой плотности, триглицеридов и коэффициента атерогенности). Влияние физической нагрузки на липидный спектр изучалось как в целой группе, так и у пациентов с инсулинорезистентностью и без нее.

Результаты. Острая физическая нагрузка умеренной и высокой интенсивности оказывала благоприятный эффект на показатели липидного обмена (способствует повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности и снижению коэффициента атерогенности). С увеличением интенсивности физической нагрузки происходило дальнейшее нарастание благоприятных сдвигов липидного обмена у пациентов без инсулинорезистентности. У пациентов с инсулинорезистентностью ответ на нагрузку был выражен слабее, а увеличение интенсивности нагрузки не приводило к значимым благоприятным изменениям липидного профиля.

Заключение. При разработке профилактических программ для коррекции факторов риска сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний следует учитывать, что реакция на физическую нагрузку может зависеть от особенностей исходного метаболизма.

Цель. Изучить влияние диуретической терапии фуросемидом и торасемидом на показатели вариабельности сердечного ритма (ВСР) и частоту нарушений ритма у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН), осложнившей течение ишемической болезни сердца (ИБС).

Материал и методы. Обследованы 107 больных ХСН III-IV функционального класса (NYHA), осложнившей течение ИБС. В качестве диуретической терапии одна группа больных получала фуросемид 20-60 мг/сут (n=52), вторая группа — торасемид 5-20 мг/сут (n=55). Оценку характера нарушений ритма сердца и анализ стандартных показателей ВСР проводили с помощью 10-минутных записей ЭКГ исходно и на 10-й день терапии.

Результаты. Выявлено снижение временных и спектральных показателей ВСР и увеличение суточного количества желудочковых экстрасистол на фоне приема фуросемида. На фоне терапии торасемидом отмечено значительное улучшение показателей ВСР, снижение частоты желудочковых аритмий.

Заключение. Терапия торасемидом улучшает вегетативную регуляцию ритма сердца у больных ХСН, осложнившей течение ИБС, в связи с чем наблюдается снижение частоты желудочковых нарушений ритма сердца у этих больных.

Фибрилляция предсердий является одним из часто встречающихся нарушений сердечного ритма. Эффективным препаратом, используемым в её лечении, является амиодарон. Известны различные побочные эффекты препарата, в том числе амиодарон-индуцированный тиреотоксикоз. На примере случая из клинической практики приводятся данные, позволяющие провести дифференциальный диагноз между 1-м и 2-м типом амиодарон-индуцированного тиреотоксикоза и определить подходы к лечению.

Адекватное применение варфарина отсутствует в реальной клинической практике, несмотря на убедительные данные клинических исследований о возможности эффективного снижения частоты тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с неклапанной фибрилляцией предсердий, в частности ишемического инсульта. В ближайшее время ожидается подтверждение эффективности и внедрение комплекса мер, связанных с влиянием на свертывающую систему крови и предоставляющих принципиально новые возможности снижения риска ишемических событий.

На основании обзора международных исследований представлены новые возможности применения ингибиторов АПФ (иАПФ). Широко известны традиционные ниши применения иАПФ — артериальная гипертония, сердечная недостаточность. Однако исследования последних лет свидетельствуют об улучшении прогноза пациентов с клиническими проявлениями атеросклероза при применении иАПФ. Данное качество иАПФ объясняют мощным вазопротекторным эффектом иАПФ, что открывает новые клинические возможности их применения в плане замедления прогрессирования заболеваний, связанных с атеросклерозом. Однако обзоры предостерегают врачей от распространения этого качества иАПФ на всех представителей этого класса. Строгую доказательную базу имеют только рамиприл и периндоприл.

По данным последних исследований, доказана связь возрастного снижения уровня половых гормонов у мужчин с изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Высокая распространенность и различные клинические проявления возрастного гипогонадизма способствуют тому, что врачи различных специальностей овладевают навыками диагностики и определения лечебной тактики разнообразных состояний, связанных с этим многоликим заболеванием. Представлены современные научные данные об изменениях со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающих при снижении уровня мужских половых гормонов, что, в свою очередь, поможет в понимании патогенеза многих метаболических и клинических изменений. Активное внимание к проблеме возрастного гипогонадизма, учет особенностей функционирования организма со сниженным уровнем андрогенов помогут максимально индивидуализировать тактику лечения, избежать неадекватных методов воздействия, снизить риск тяжелых заболеваний и в итоге улучшить качество и продолжительность жизни пациентов.

Пролапс митрального клапана (ПМК) остается одним из наиболее противоречивых диагнозов. В подавляющем большинстве случаев лица с ПМК имеют хороший долгосрочный прогноз, а их терапия сводится к коррекции явлений психовегетативной дисфункции. У лиц с классическим ПМК и существенной митральной регургитацией необходимы тщательное наблюдение и своевременное, в случае необходимости, проведение кардиохирургической коррекции заболевания. Методом выбора в этих случаях является проведение пластики митрального клапана.

Рассматриваются современные представления о характере и критериях эффективности лечения гиперлипидемий статинами. Обсуждаются требования, которым должны соответствовать широко используемые в настоящее время воспроизведённые препараты (дженерики) симвастатина. Представлены данные ряда исследований препарата симвастатина (Симвастол), а также анализ результатов его использования для коррекции гиперхолестеринемии в условиях практического здравоохранения. Полученные в исследованиях данные свидетельствуют о том, что изучаемый препарат симвастатина может с успехом использоваться как холестерин-снижающий препарат, обладающий рядом плейотропных влияний на маркёры и факторы, вовлечённые в детерминацию развития атеросклеротического процесса.

Обcуждается место фиксированных комбинаций в лечении артериальной гипертонии (АГ). Рассмотрены теоретические и практические аспекты комбинированной терапии, принципы рациональной комбинированной терапии. Проанализированы современные рекомендации по использованию фиксированных комбинаций, в том числе в качестве стартовой антигипертензивной терапии. Приведена классификация комбинаций и проанализированы преимущества и ограничения использования некоторых из них. Освещено место фиксированной комбинации бета-адерноблокатора бисопролола и тиазидного диуретика гидрохлортиазида (Лодоза) в лечении АГ.

Представлены данные доказательной кардиологии по результатам зарубежных исследований, в которых изучались эффективность и безопасность современного антагониста кальция (АК) лерканидипина. Результаты представленных исследований демонстрируют устойчивые позиции лерканидипина в современной кардиологии и свидетельствуют, что лечение лерканидипином приводит к выраженному снижению систолического и диастолического артериального давления без существенного влияния на частоту сердечных сокращений. В процессе лечения лерканидипином возникновение периферических отеков — основной побочной реакции, встречающейся при лечении АК, — наблюдается значительно реже, чем при использовании других представителей данного класса препаратов. Дополнительные свойства лерканидипина позволяют рекомендовать применение данного АК при сочетанной патологии.

В последние годы наиболее социально значимые сердечно-сосудистые заболевания рассматриваются с позиций «сердечно–сосудистого континуума». В основе патогенеза сердечно-сосудистого континуума важная роль принадлежит изменениям нейрогуморальных факторов, прежде всего активации ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (РААС). Первыми лекарствами, блокирующими РААС, стали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). Среди множества представителей класса иАПФ особого внимания заслуживает лизиноприл. Лизиноприл – один из наиболее известных и хорошо изученных препаратов этой группы с широким спектром действия и доказанными органопротективными свойствами, что позволяет применять его в самых различных ситуациях. Для лечения артериальной гипертензии лизиноприл применяется давно, и в настоящее время накоплено множество данных, подтверждающих его высокую антигипертензивную эффективность. Лизиноприл обеспечивает органопротекцию на различных этапах сердечно–сосудистого континуума и улучшает прогноз жизни больных ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью.

Тромбоциты играют важную роль в патогенезе атеросклероза, участвуя как в его развитии, так и в возникновении тромботических осложнений. Поэтому применение антиагрегантов у больных ишемической болезнью сердца является необходимым компонентом лечения, направленного на предотвращение таких осложнений. Одним из наиболее часто применяемых в настоящее время антиагрегантов в мире является блокатор Р2Y12 рецепторов клопидогрел. Показано, что у некоторых пациентов клопидогрел оказывает недостаточное действие, т.е. имеется резистентность к терапии. В обзоре рассмотрены генетические причины резистентности к клопидогрелу. Показано, что для развития резистентности большую роль играют генетические факторы, связанные с метаболизмом клопидогрела, среди которых аллельные варианты гена цитохрома CYP2C19 занимают по значимости первое место, вклад других генов менее изучен.

Представлены результаты исследований последних лет по эффективности высоких доз аторвастатина при остром коронарном синдроме, хронической ишемической болезни сердца чрескожных коронарных вмешательствах. Специально обсуждаются результаты проведенных в России исследований эффективности высоких доз аторвастатина.

Дополнительные участники: Sanne E. Hoeks (Нидерланды); Ilse Vanhorebeek (Бельгия) Комитет ESC по практическим рекомендациям: Alec Vahanian (председатель, Франция); Angelo Auricchio (Швейцария); Jeroen J. Bax (Нидерланды); Claudio Ceconi (Италия); Veronica Dean (Франция); Gerasimos Filippatos (Греция); Christian Funck-Brentano (Франция); Richard Hobbs (Великобритания); Peter Kearney (Ирландия); Theresa McDonagh (Великобритания); Keith McGregor (Франция); Bogdan A. Popescu (Румыния); Zeljko Reiner (Хорватия); Udo Sechtem (Германия); Per Anton Sirnes (Норвегия); Michal Tendera (Польша); Panos Vardas (Греция); Petr Widimsky (Чехия)

Рецензенты: Raffaele De Caterina (координатор, Италия); Stefan Agewall (Норвегия); Nawwar Al Attar (Франция); Felicita Andreotti (Италия); Stefan D. Anker (Германия); Gonzalo Baron-Esquivias (Испания); Guy Berkenboom (Бельгия); Laurent Chapoutot (Франция); Renata Cifkova (Чехия); Pompilio Faggiano (Италия); Simon Gibbs (Великобритания); Henrik Steen Hansen (Дания); Laurence Iserin (Франция); Carsten W. Israel (Германия); Ran Kornowski (Израиль); Nekane Murga Eizagaechevarria (Испания); Mauro Pepi (Италия); Massimo Piepoli (Италия); Hans Joachim Priebe (Германия); Martin Scherer (Германия);Janina Stepinska (Польша); David Taggart (Великобритания); Marco Tubaro (Италия)

Информация об авторах и рецензентах представлена на сайте Европейского общества кардиологов www.escardio.org/guidelines

Оригинальный текст опубликован в журнале European Heart Journal (2009) 30, 2769–2812, doi:10.1093/eurheartj/ehp337

Окончание. Начало в предыдущем номере.

Данный документ представляет официальную позицию Секции ВНОК «Метаболический синдром» и опубликован во всех журналах ВНОК («Кардиоваскулярная терапия и профилактика», «Российский кардиологический журнал» и «Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии»).

Обсуждается предупреждение Американской коллегии кардиологов и Американской ассоциации кардиологов о возможности неэффективного лечения клопидогрелом. Рассматриваются причина данной резистентности к терапии клопидогрелом и возможные пути ее преодоления.

Продолжение в следующем номере.

В настоящее время существуют многочисленные доказательства, свидетельствующие о недостаточном качестве отчетов о результатах рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Недавно проведенные методологические исследования указывают на то, что недостатки отчетной документации и дизайна сопряжены с систематическими ошибками при оценке эффектов лечения. Такие систематические ошибки наносят серьезный ущерб РКИ, главным отличительным достоинством которых является именно устранение систематических ошибок. Систематические ошибки при РКИ отражают недостатки научного подхода, а это, в свою очередь, несет угрозу нарушения надлежащих этических норм.

Для улучшения качества представления результатов РКИ группой ученых и редакторов было разработано заявление CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials — Единые стандарты представления результатов испытаний). В заявлении представлены перечень вопросов и схема проведения РКИ, которые могут быть использованы авторами при составлении отчетов о результатах. Многие ведущие медицинские журналы и крупные международные редакционные группы признали стандарты CONSORT. Эти стандарты облегчают критическую оценку и интерпретацию полученных результатов, обеспечивая авторов руководством, как улучшить отчеты об испытаниях.

Цель этой разъясняющей и уточняющей статьи — способствовать более широкому применению, пониманию и распространению стандартов CONSORT. В ней дается разъяснение смысла и обоснование применения каждого из пунктов, включенных в перечень вопросов. Для большинства пунктов приводится хотя бы один пример правильного представления результатов и, при возможности, библиографические ссылки на соответствующие эмпирические исследования. Также включены несколько примеров блок-схем проведения РКИ.

Заявление CONSORT как разъясняющий и уточняющий документ, а также соответствующий веб-сайт (http://www.consort-statement.org) должны быть полезными источниками для усовершенствования отчетов о результатах рандомизированных испытаний.

Ann Intern Med. 2001;134:663-694 www.annals.org